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2022-07-15 12:21:11
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8月1日上午，合肥高新區(qū)2020長(zhǎng)三角地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)制度政策解讀暨主題研討會(huì)在高新區(qū)管委會(huì)B座一層會(huì)議廳舉行。研討會(huì)由合肥高新區(qū)管委會(huì)主辦，高新區(qū)投資促進(jìn)局、高創(chuàng)公司承辦。安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督司副司長(zhǎng)朱德宏，合肥高新區(qū)工委委員、管委會(huì)副主任向民，高新區(qū)招商局局長(zhǎng)、高創(chuàng)股份負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。來(lái)自醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療器械行業(yè)的60多名高管參加了會(huì)議。
會(huì)上，向民首先代表高新區(qū)致辭。他向與會(huì)企業(yè)介紹，生命健康產(chǎn)業(yè)正在成為合肥高新區(qū)現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新引擎。合肥高新區(qū)不斷推動(dòng)產(chǎn)業(yè)要素集聚。先后被批準(zhǔn)為國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、安徽省生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械集群發(fā)展基地、合肥健康醫(yī)療小鎮(zhèn)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。2019年，高新區(qū)生活健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)超過(guò)250家，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)170億元，增速超過(guò)15。精準(zhǔn)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)位居全國(guó)行業(yè)前列。在本次活動(dòng)中，來(lái)自醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)家和專家齊聚一堂，共同探討了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景，對(duì)高新區(qū)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有非常重要的指導(dǎo)價(jià)值。希望與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)和專家?guī)椭戏矢咝聟^(qū)提出更多促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“良策”和“妙策”，幫助園區(qū)加快建設(shè)世界一流的高新園區(qū)。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督所副廳長(zhǎng)朱德宏應(yīng)邀為參會(huì)企業(yè)深入解讀《長(zhǎng)三角地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)制試點(diǎn)工作實(shí)施方案》。此前，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)(上市)與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可(生產(chǎn))必須是同一個(gè)主體，而注冊(cè)人制度的落地“分業(yè)”，從宏觀上看，將使醫(yī)療器械行業(yè)布局進(jìn)一步細(xì)分，長(zhǎng)三角地區(qū)的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可以委托生產(chǎn)企業(yè)在長(zhǎng)三角地區(qū)生產(chǎn)產(chǎn)品，俱樂(lè)部遍布整個(gè)地區(qū)將進(jìn)一步優(yōu)化資源配置，研發(fā)和生產(chǎn)將是他們的工作。朱楚在演講中還表示，安徽省食藥監(jiān)局政府將高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)防控，落實(shí)科學(xué)有效的監(jiān)管理念，提高工作效率，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供良好營(yíng)商環(huán)境，充分釋放政策紅利。
案例分享中，邀請(qǐng)江蘇啟豪醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng)龐永剛分享了公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)嵤㎝AH制度后的成功經(jīng)驗(yàn)。
最后的主題圓桌對(duì)話由廣州九泰醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理、江蘇齊浩醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng)龐永剛、安徽匯邦生物工程有限公司董事長(zhǎng)、王中良醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng)、安徽深藍(lán)鴨、合肥相關(guān)生物科技有限公司總經(jīng)理李強(qiáng)主持。董事長(zhǎng)朱琦在一起就長(zhǎng)三角地區(qū)醫(yī)療器械制度和注冊(cè)政策發(fā)布后探討了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景。
通過(guò)對(duì)長(zhǎng)三角地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)制度的詳細(xì)解讀、行業(yè)成功案例的分享、醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)發(fā)展的討論與交流，不僅有助于高新區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)更好地了解注冊(cè)制度及其帶來(lái)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。該體系的實(shí)施將進(jìn)一步整合長(zhǎng)三角地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈資源，促進(jìn)高新區(qū)和長(zhǎng)三角地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)高質(zhì)量發(fā)展。
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