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2022-04-29 09:26:56
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北京市醫(yī)療器械公司注冊、北京市第三類醫(yī)療器械公司注冊、北京市第二類醫(yī)療器械備案、北京市醫(yī)療器械網備案。
代辦醫(yī)療器械經營許可證的新辦、變更、增設、換發(fā)有效期。
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代辦《醫(yī)療器械入網經營備案》的新辦、變更、補辦
醫(yī)療器械價格昂貴，需要妥善維護和儲存。為更好地保障醫(yī)療器械庫房日常有序管理和入庫數據準確，特制定《醫(yī)療器械庫房管理制度》。
1.儲存的醫(yī)療器械外觀質量、包裝質量應完好無損，數量準確，賬貨相符。
2.醫(yī)療器械應根據其溫度、濕度要求存放于相應區(qū)域。
3.保管員每日2次（上午10:00和下午3:00）做好醫(yī)療器械存放區(qū)溫濕度監(jiān)測記錄。發(fā)現溫濕度超過規(guī)定范圍的，應當立即采取控制措施并記錄，溫濕度記錄應當妥善保存。
4.存放的醫(yī)療器械應當按用途存放，按照醫(yī)療器械批號、生產日期依次堆放。
5.保管員每季度對儲存的醫(yī)療器械包裝質量和外觀質量進行一次全面檢查，發(fā)現問題及時處理。
6.倉庫保管員對下列情況應酌情增加巡查次數，一般每月一次
（一）存放時間較長的醫(yī)療器械。
（二）距有效期（近有效期）半年的醫(yī)療器械。
（三）發(fā)現質量問題的醫(yī)療器械相鄰批號的醫(yī)療器械。
7.醫(yī)療器械在使用前應進行檢查，發(fā)現下列情況時不得再次使用。
（1）包裝標簽模糊不清或脫落。
（二）醫(yī)療器械已過期。
8.保管員要做好倉庫的清潔工作。倉庫內不得存放與醫(yī)療器械無關的物品，并保持清潔衛(wèi)生。
9.儲存醫(yī)療器械的設備（如冰箱）要經常檢查、清潔、擦拭，使設備整齊、干凈、安全，處于良好的工作狀態(tài)。
10.有資質的企業(yè)應參與大型醫(yī)用設備的維修保養(yǎng)，并保存相應的維修保養(yǎng)記錄，以備檢查。
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