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2024-10-23 09:03:18
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品許可證現(xiàn)場審核流程通常包括以下步驟:
提交申請材料:申請人需要先在網(wǎng)上或現(xiàn)場提交申請材料,包括營業(yè)執(zhí)照、身份證、經(jīng)營場所租賃合同等。
審核申請材料:管理部門會審核申請材料是否齊全、是否符合要求。
安排現(xiàn)場審核:審核部門確定現(xiàn)場審核的時(shí)間和人員。
開展現(xiàn)場審核:
開首次會議:需要一間容納八到十個(gè)人的辦公室用于接待,方便會議,布置相應(yīng)的桌椅,果盤、茶水等。參加會議人員包括法人代表、各部門負(fù)責(zé)人(與申請書上的技術(shù)人員名單應(yīng)一致)。最后參會人員簽字,然后各人員回到崗位。安排兩位陪同人員進(jìn)行現(xiàn)場審查,其中一人負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行講解和問答,另一個(gè)人負(fù)責(zé)補(bǔ)充和道路的指引,每一個(gè)人要分工合作。
實(shí)地審查:審查老師按申證產(chǎn)品的《審查細(xì)則》及《對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表》等內(nèi)容進(jìn)行審查,主要包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況,以及按規(guī)定需要查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告等方面。
食品許可證現(xiàn)場審核的重點(diǎn)主要涵蓋以下幾個(gè)方面:
生產(chǎn)場所:包括場所的環(huán)境、衛(wèi)生條件、空間布局等是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
設(shè)備設(shè)施:設(shè)備的性能、數(shù)量、維護(hù)狀況是否能滿足生產(chǎn)需求,設(shè)施是否符合食品安全和衛(wèi)生要求。
設(shè)備布局和工藝流程:布局是否合理,工藝流程是否科學(xué),能否有效防止交叉污染和保證產(chǎn)品質(zhì)量。
人員管理:人員的健康狀況、資質(zhì)證書、培訓(xùn)情況等。
管理制度及其執(zhí)行情況:如質(zhì)量管理制度、食品安全管理制度等是否完善并有效執(zhí)行。
試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告:檢驗(yàn)報(bào)告是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審核檢查評分依據(jù)是《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》及《GB 14881-2013 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》。審查部門應(yīng)當(dāng)對申請人申請材料中填寫的內(nèi)容與生產(chǎn)實(shí)際狀況,包括食品生產(chǎn)必需的場所、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局、工藝流程、人員素質(zhì),以及原輔材料采購、加工、包裝、貯存、運(yùn)輸、規(guī)章制度等內(nèi)容進(jìn)行核查對其“一致性、合規(guī)性”依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》,結(jié)合法律法規(guī)及相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則對申請人生產(chǎn)條件的符合性進(jìn)行打分評定?,F(xiàn)場核查的“一致性、合規(guī)性”是在許可實(shí)施中,對現(xiàn)場核查的要求致性主要指申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致。
食品許可證現(xiàn)場審核常見問題及解決方法如下:
質(zhì)量管理職責(zé)方面:為了保證企業(yè)生產(chǎn)的有序運(yùn)營,保證產(chǎn)品質(zhì)量,企業(yè)需制定質(zhì)量管理手冊、作業(yè)指導(dǎo)書,并需要對關(guān)鍵控制點(diǎn)的操作情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。
車間現(xiàn)場方面:
生產(chǎn)區(qū)域劃分不科學(xué),人流與生產(chǎn)資料流通渠道重合;衛(wèi)生條件達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn),不同清潔標(biāo)準(zhǔn)的食品在同一工作區(qū)、生產(chǎn)工序重合;包裝、半包裝、原料與成品等在傳遞的過程中,沒有采取有效的清潔保護(hù),污染隱患問題嚴(yán)重;生產(chǎn)區(qū)域之間的隔離不及時(shí),如沒有設(shè)置自動(dòng)門、風(fēng)幕隔離不徹底等。
車間排污條件不良,地面清潔不徹底;密封裝置沒有進(jìn)行定期清潔;頂棚、墻壁清潔度達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)等。
存儲條件方面:貨品沒有進(jìn)行分類擺放,較為雜亂;原料與產(chǎn)品數(shù)量、類型、存儲位置等信息登記不明確,出庫與入庫數(shù)量不對應(yīng)。
針對這些常見問題,可采取以下解決方法:
嚴(yán)格審查受理材料:在對產(chǎn)品進(jìn)行分類時(shí),食品生產(chǎn)企業(yè)一定要嚴(yán)格按照《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告》(2016年第23號)對產(chǎn)品進(jìn)行明確的分類。核查部門在受理材料時(shí),應(yīng)嚴(yán)格審查,確保企業(yè)按照正確的產(chǎn)品分類進(jìn)行申報(bào)。
參透執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),權(quán)威機(jī)構(gòu)檢驗(yàn):食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)參透執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),按照要求將產(chǎn)品送至權(quán)威的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測,避免缺漏項(xiàng)的出現(xiàn)。同時(shí),在多種產(chǎn)品的情況下,企業(yè)也應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)產(chǎn)品的審查細(xì)則要求,選擇其中一種或者數(shù)種產(chǎn)品進(jìn)行送檢。
盡快修訂新審查細(xì)則:希望國家相關(guān)部門盡快根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告》(2016年第23號)的產(chǎn)品分類修訂新的審查細(xì)則,以解決目前審查過程中遇到的問題。
以下是一些成功通過食品許可證現(xiàn)場審核的案例:
北京順利康食品有限公司在技術(shù)支持下順利通過食品生產(chǎn)許可證(SC)現(xiàn)場審核。本次申報(bào)的產(chǎn)品類別為:熱加工糕點(diǎn)、冷加工糕點(diǎn)。
北京田景恒食品加工有限公司在技術(shù)支持下順利通過食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審核。本次申報(bào)的產(chǎn)品類別為:半固態(tài)(醬)調(diào)味料、食用植物油。
食品許可證現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備工作主要包括以下方面:
法律法規(guī)知識儲備:無論您是食品生產(chǎn)許可申請申報(bào)的新手還是經(jīng)驗(yàn)豐富者,都需要儲備一定的法律法規(guī)知識。各省、市自治區(qū)在實(shí)際執(zhí)行中會有一定程度的不同,但是都是以國家總局的文件為基本藍(lán)本,主要包括食品生產(chǎn)許可管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號)等。
現(xiàn)場核查資料的準(zhǔn)備:準(zhǔn)備審核現(xiàn)場所需的資料,如申請書、人員健康證、產(chǎn)品檢測報(bào)告、水質(zhì)監(jiān)測報(bào)告、空氣凈化報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室檢測儀器計(jì)量校準(zhǔn)報(bào)告、生產(chǎn)記錄表及供應(yīng)商資質(zhì)文件,培訓(xùn)文件等其他相關(guān)資料。
硬件設(shè)施準(zhǔn)備:確保生產(chǎn)設(shè)施符合要求,如生產(chǎn)場所的環(huán)境、衛(wèi)生條件、空間布局等。
管理制度完善:質(zhì)量手冊應(yīng)受控有效,食品安全法等法律法規(guī)規(guī)定的必備制度應(yīng)完善,生產(chǎn)記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、培訓(xùn)記錄等各項(xiàng)記錄應(yīng)齊全。
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本收集:確保相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本收集齊全。
采購物資管理:采購物資含生產(chǎn)用水、相關(guān)產(chǎn)品索證索票資料應(yīng)齊全、有效,包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證及附頁、檢驗(yàn)報(bào)告等。
工藝操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書:工藝操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)齊全有效。
在進(jìn)行現(xiàn)場審查之前,審查組要準(zhǔn)備好審查資料并召開預(yù)備會。審查依據(jù)文件包括與食品質(zhì)量安全許可證有關(guān)的法律法規(guī)、《實(shí)施細(xì)則》、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等;審查工作文件如審查計(jì)劃、審查工作通知、企業(yè)反饋意見表等;企業(yè)申請材料包括申請等。
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